| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2101169號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該工具包括絲攻、錐體骨銼、錐板骨銼。zxtf.net.cn材料采用ASTM A693不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為手術(shù)工具使用，適用于腰椎間盤退變性疾病, 脊柱側(cè)凸, 后椎間盤切除還原, 椎管狹窄癥, 脊椎前移 , 骨折, 腰椎后凸畸形, 脊柱腫瘤, 矢狀平衡問題的糾正, 胸部或胸腰部脊柱嚴(yán)重后凸等疾病. |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 法國LDR醫(yī)療公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LDR Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Technopole de L` Aube,BP2 10902 TROYES CEDEX 9 FRA |
| 生產(chǎn)場所 | Technopole de L` Aube,BP2 10902 TROYES CEDEX 9 FRA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Easyspine instruments |
| 規(guī)格型號 | ES939R,ES951R,ES952R,ES953R,ES954R |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具 |
| 附件 | |
