| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402219號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 干片成分：Triton X-100 0.8mg；膽固醇氧化酶 0.2U；膽固醇酯水解酶 0.7U；過氧化物酶 5.3U；2-（3,5-二甲氧基-4-對羥基苯)-4，5-二-（4-二甲氨基苯基)咪唑（無色染料) 0.2mg。醫(yī)學全在線 其它成份有色素，粘合劑，緩沖劑，表面活性劑，穩(wěn)定劑和交叉連接劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇（HDLC)的含量。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DT微血量高密度脂蛋白膽固醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDLC DT/DT Micro HDL Cholesterol Kit |
| 規(guī)格型號 | REF 1335504（25片) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1309-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 DT微血量高密度脂蛋白膽固醇試劑盒》 |
| 附件 | |
