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總膽固醇測(cè)定試劑盒(酶比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽固醇測(cè)定試劑盒(酶比色法)生產(chǎn)企業(yè):浙江康特生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 1265-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:MOPSO緩沖液 100mmol/L,膽固醇氧化酶 400 U/L,膽酸鈉 3.5mmol/L,膽固醇脂酶800 U/L,4-氨基安替比林 1.8mmol/L,過氧化物酶 1500U/L,色原適量。試劑空白吸光度A≤0.25;準(zhǔn)確性:測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~12.9)mmol/L范圍內(nèi)。,總膽固醇測(cè)定試劑盒(酶比色法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400569號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江康特生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 總膽固醇測(cè)定試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 1265-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:MOPSO緩沖液 100mmol/L,膽固醇氧化酶 400 U/L,膽酸鈉 3.5mmol/L,膽固醇脂酶800 U/L,4-氨基安替比林 1.8mmol/L,過氧化物酶 1500U/L,色原適量。試劑空缺吸光度A≤0.25;正確性:測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~12.9)mmol/L范圍內(nèi)。
有效期 2013.10.18
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于酶比色法對(duì)人體血清中總膽固醇的體外定量測(cè)定。
規(guī)格型號(hào) 6種裝量
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