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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2571335號
           

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過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)(商品名:STERRAD NX)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)(商品名:STERRAD NX)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0910-2009《過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:產品由箱體,電源,控制器,微處理器,獨立監(jiān)控系統(tǒng),條碼閱讀器,顯示打印系統(tǒng),真空系統(tǒng),液壓系統(tǒng),面板,過氧化氫卡匣,廢棄卡匣收集箱,保溫箱,配件箱,滅菌袋卷,器械盒,打印紙卷,推車,系統(tǒng)臺組成。,過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)(商品名:STERRAD NX)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于對醫(yī)療器械滅菌,達到10 -6 的無菌保證水平(SAL)。用于滅菌的材料需符合說明書的規(guī)定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2571335號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由箱體,電源,控制器,微處理器,獨立監(jiān)控系統(tǒng),條碼閱讀器,顯示打印系統(tǒng),真空系統(tǒng),液壓系統(tǒng),面板,過氧化氫卡匣,廢棄卡匣收集箱,保溫箱,配件箱,滅菌袋卷,器械盒,打印紙卷,推車,系統(tǒng)臺組成。
產品適用范圍 用于對醫(yī)療器械滅菌,達到10 -6 的無菌保證水平(SAL)。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 用于滅菌的材料需符合說明書的規(guī)定。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2009.06.12
有效期截止日 2013.06.11
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Advanced Sterilization Products
生產廠地址(中文) 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
生產場所 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA; Hochstrasse 201, Schaffhausen,CH-8205 ,Switzerland
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)(商品名:STERRAD NX)
產品名稱(英文) STERRAD NX Sterilizer
規(guī)格型號 STERRAD NX
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0910-2009《過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)》
附件
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