| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460529號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由用于內(nèi)固定的可吸收板，鉚釘和網(wǎng)片組成�？晌瞻搴途W(wǎng)片由PRIMACRYL(由聚(D,L)乳酸、聚己內(nèi)酯、聚二氧環(huán)己酮交織成的混合物)制成，鉚釘由聚(L)乳酸制成。所有的部件都可水解。醫(yī)學(xué)全在線 已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于外科顱面骨重建和顱面骨創(chuàng)傷性骨折修復(fù)中通過內(nèi)固定來對齊和固定骨組織。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Codman & Shurtleff Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive Raynham Massachusets 02767 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive Raynham Massachusets 02767 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收固定系統(tǒng)(商品名：Craniosorb) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Codman Craniosorb Absorbable Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0133-2008《可吸收固定系統(tǒng)》(商品名：Craniosorb) |
| 附件 | |
