| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2581454號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由氣體控制閥和管路組成的主機(jī)(CR4000)、腳踏開關(guān)及筆尖為不銹鋼材料制成的冷凍筆(CR4010、CR4030、CR4075、CR4085)組成。溫度指示范圍：－5℃、－35℃、－65℃三檔(CO2)；有效冷凍溫度范圍：－35℃、－65℃；進(jìn)氣壓力表量程：0～10MPa，工作壓力4～6PMa。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者眼部疾病的冷凍治療。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MIRA,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 414 Quaker Highway,Uxbridge, MA 01569 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 414 Quaker Highway, Uxbridge, MA 01569 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二氧化碳眼科冷凍治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cryolyzer Alpha |
| 規(guī)格型號(hào) | CR4000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1096－2006 《二氧化碳眼科冷凍治療儀》 |
| 附件 | |
