| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400944號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑船位1,2,3(片劑):煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸0.25mM,α-酮戊二酸 4.67mM,激活劑，緩沖液；試劑船位4，5，6(液體):谷氨酸脫氫酶10.8U(牛肝)。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血漿中的氨進(jìn)行定量測定。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氨測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON) |
| 規(guī)格型號 | DF19：120測試(8×15/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0536-2009 |
| 附件 | |
