| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3771030號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輸尿管安全導(dǎo)絲導(dǎo)入器由擴張器、鞘管、套管和導(dǎo)絲組成。材料：導(dǎo)絲：304不銹鋼，特氟隆涂層；擴張器、鞘管和套管：不透射線的特氟�。唤宇^：聚碳酸酯。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 輸尿管安全導(dǎo)絲導(dǎo)入器用于在腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)中放置安全導(dǎo)絲到輸尿管中。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管安全導(dǎo)絲導(dǎo)入器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ureteral Safety Wire Guide Introducer Set |
| 規(guī)格型號 | 074012, 074112, 074112-S2, 074512. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0219-2009《輸尿管安全導(dǎo)絲導(dǎo)入器》 |
| 附件 | |
