| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461022號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由70%±5%的羥基磷灰石和30%±5%的β-磷酸三鈣組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于填充可能由于外科手術(shù)或外傷而引起的骨缺損。 |
| 注冊代理 | 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Biomat(SARL) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5, chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin, France |
| 生產(chǎn)場所 | 5, chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工骨(商品名：ATLANTIK) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATLANTIK synthetic bone substitutes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0540-2009《人工骨》 |
| 附件 | |
