| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401885號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成成分：測定時的各組分：S-腺苷甲硫氨酸、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、a-酮戊二酸、磷酸三氯乙酯、谷氨酸脫氫酶、同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶、腺苷脫氨酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的同型半胱氨酸。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.08 |
| 備注 | 注冊代理機構(gòu)由"上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司"變更為"德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司"；售后服務機構(gòu)由"上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司"變更為"德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401885號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401885號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.02.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸液體試劑盒(循環(huán)酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Homocysteine FS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1655-2006《同型半胱氨酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)》 |
| 附件 | |
