注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400551號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成成分:試劑船位1,2,3:維生素C 19mM;船位4:Ferene 0.56mM;船位5,6:三氯化鐵 0.02mM,檸檬酸 0.2mM;船位7:醋酸鹽緩沖液500mM,硫脲 33mM;船位8:三羥甲基氨基甲烷緩沖液200mM。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷測(cè)試方法,用于定量檢測(cè)血清和肝素化血漿的總鐵結(jié)合力。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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注冊(cè)代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(比色法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Total Iron Binding Capacity Flex reagent cartridge (IBCT) |
規(guī)格型號(hào) |
DF84: 240測(cè)試(4×60/試劑盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0234-2009 |
附件 | |
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