注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第2220726號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
系統(tǒng)由沖洗器(1991005)、腳踏開關(guān)(1852000)、電源(1991026)、顯微耳鉆(3055601)及其鏡套等附件組成。泵的順時針運速為88 rPm~112 rPm 。 以上各部件配合使用,構(gòu)成系統(tǒng)。各部件不得與其它產(chǎn)品配合使用。 本次注冊不包括與患者接觸的附件。zxtf.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中沖洗鼻及鼻竇硬管內(nèi)窺鏡,使其保持術(shù)中視野清晰。 |
注冊代理 |
美敦力中國有限公司上海辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.11.26 |
有效期截止日 |
2007.11.25 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic XOMED INC. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6743 SOUTHPOINT DR. NORTH .JACKSONVILLE,F(xiàn)lorida 32216-0980 USA |
生產(chǎn)場所 |
6743 SOUTHPOINT DR. NORTH. JACKSONVILLE,F(xiàn)lorida 32216-0980 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
內(nèi)窺鏡清洗系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Endo-scrub 2 |
規(guī)格型號 |
EndoScrub 2 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1937《內(nèi)窺鏡清洗系統(tǒng) Endo-scrub 2》 |
附件 | |
|
|