| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402775號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.22 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：代理人、注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“北京浩奧博科技有限公司”變更為“北京海瑞祥天生物科技有限公司”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2009.02.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARLINGTOM SCIENTIFIC,INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 過敏反應(yīng)體外檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IVT Allergen Screen |
| 規(guī)格型號(hào) | 5人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0733-2005 |
| 附件 | |
