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乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):北京科美生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0122-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:包被板、陰性對照、陽性對照、中和抗原、酶標記物、化學發(fā)光底物液A、化學發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液、封板膜、說明書。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400377號
生產(chǎn)單位 北京科美生物技術(shù)有限公司
地址 北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0122-2010
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被板、陰性對照、陽性對照、中和抗原、酶標記物、化學發(fā)光底物液A、化學發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液、封板膜、說明書。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2014.04.25
批準日期 2010.04.26
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測血清中乙型肝炎病毒核心抗體IgM。
規(guī)格型號 480T/盒,96T/盒,48T/盒
附件
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