| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3700269號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)是由多個(gè)集成軟件模塊應(yīng)用程序組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品采用單一集成解決方案，用于規(guī)范管理腫瘤治療流程的軟件管理系統(tǒng)。它包括MLC Fit 多葉光柵計(jì)劃模塊、SEQUENCER放射治療計(jì)劃記錄與驗(yàn)證模塊、ViewStation 數(shù)字影像通訊三個(gè)模塊。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)有多個(gè)集成軟件模塊應(yīng)用程序組成，是一套完整的腫瘤治療過程中的管理軟件，用于規(guī)范腫瘤治療流程的管理。 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IMPAC Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Mathilda Place 5th Floor Sunnyvale California 94086 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Mathilda Place 5th Floor Sunnyvale California 94086 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腫瘤治療管理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MOSAIQ Image-Enabled Oncology EMR |
| 規(guī)格型號(hào) | SEQUENCER、MLC Fit 、ViewStation. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0066-2009《腫瘤治療管理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
