| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460426號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨部件、脛骨部件和襯墊部件組成。其中股骨部件和脛骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬合金；襯墊部件材料采用超高分子量聚乙烯，其內(nèi)帶有Ti6Al4V鈦合金和純鉭材料顯影。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)單側(cè)髁置換 |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oxford Partial Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0234-2009《單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
