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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2220074號 |
| 生產單位 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
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| 產品名稱 | 喉鏡 |
| 產品標準 | YZB/浙1978-2009《喉鏡》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由內窺鏡、鏡柄、導光束組成。接通冷光源，在物距為20mm處觀察,照明光斑應布滿視場；內窺鏡在景深范圍內成像應清楚，其清楚范圍不少于視場直徑的70%；內窺鏡鏡管應無致敏反應，刺激反應應不大于輕度，細胞毒性應不大于1級；產品的電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.02.11 |
| 批準日期 | 2009.02.12 |
| 產品適用范圍 | 產品供喉內疾病臨床診斷和配用手術器械作治療用。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：HJ；規(guī)格：φ10、φ8、φ6 |
| 附件 | |
