| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400463號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由取樣器(型號(hào)#311)、化學(xué)分析池及分析器(型號(hào)303A)、微型蠕動(dòng)泵(型號(hào)302A)、熒光光度檢測(cè)計(jì)(型號(hào)#321)、FASPAC數(shù)據(jù)整合系統(tǒng)(型號(hào)350)組成。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定液體化學(xué)成分，與配套試劑一起使用可對(duì)新生兒全血或?yàn)V紙干血片中的苯丙氨酸、酪氨酸、半乳糖、G6PD進(jìn)行定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京金橋雅圖生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京金橋雅圖生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASTORIA-PACIFIC，INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15130 S.E. 82 ND DR.Clackamas, Oregon 97015 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15130 S.E. 82 ND DR.Clackamas, Oregon 97015 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)熒光新生兒篩查系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Astoria Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1475-2006 《全自動(dòng)熒光新生兒篩查系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
