注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460410號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括股骨頭和髖臼杯。醫(yī)學全在線
材料為鑄造鈷鉻鉬合金,髖臼杯表面為鑄造鈷鉻鉬珍珠微孔涂層。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與同一系統(tǒng)組件配合,作為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
注冊代理 |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co. |
售后服務機構(gòu) |
上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd. |
批準日期 |
2009.03.03 |
有效期截止日 |
2013.03.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生產(chǎn)場所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)假體組件(商品名:CONSERVE) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CONSERVE Total Hip System |
規(guī)格型號 |
見附表 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4473-2008《髖關(guān)節(jié)假體組件》 |
附件 | |
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