| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400569號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1a：包被著抗PSA單克隆抗體的順磁性微粒，溶于TRIS緩沖液，含有表面活性劑、牛血清白蛋白、疊氮鈉和ProClin**300；R1b：單克隆抗游離PSA抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物，含有表面活性劑、BSA、蛋白、疊氮鈉和ProClin300。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-10℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于ACCESS免疫檢驗系統(tǒng)，對人類血清中的游離前列腺特異抗原(fPSA)水平進(jìn)行定量檢測 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda，MN 55318-1084 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Hybritech free PSA |
| 規(guī)格型號 | 2×50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0287-2009 |
| 附件 | |
