| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3230295號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由：主機(jī)、內(nèi)置電池、電源適配器和可更換的探頭組成。主要性能：具有二維圖像、CPD和彩色多普勒成像功能；具有圖像凍結(jié)、圖像縮放、圖像回放功能；具有存儲(chǔ)圖像和短片功能；具有距離、面積、周長測量功能；具有病例參數(shù)輸入、存儲(chǔ)、調(diào)用功能；可使用的探頭型號(hào)及各探頭性能見附頁；聲輸出參數(shù)已在說明書中公布。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床超聲診斷。 |
| 注冊代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中土邁迪科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SonoSite, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0049-2009《超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
