| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460912號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括：骨水泥股骨髁、骨水泥脛骨平臺、脛骨墊及髕骨片。骨水泥股骨髁及骨水泥脛骨平臺由鈷鉻鉬合金鑄造成形，內(nèi)腔為金剛砂磨面，分左/右側(cè)，并有保留后交叉韌帶和不保留后交叉韌帶(后穩(wěn)定型)兩型式，經(jīng)伽瑪射線滅菌。脛骨墊與髕骨片為超高分子量聚乙烯材質(zhì)，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨科手術(shù)時，對人體施行部分或全膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京華德威生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華德威生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covision Medical Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carlton In Lindrick,Worksop U.k |
| 生產(chǎn)場所 | Carlton In Lindrick,Worksop U.k |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：St.Leger) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | St.Leger Knee Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0345-2009《膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
