| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3211355號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為植入式、可程控頻率自適應(yīng)起搏器，外殼材料為鈦，接頭材料為環(huán)氧樹脂，不包括植入式起搏電極。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療心律失常。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Integrity ADx 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Integrity ADx Implantable Pulse Generator |
| 規(guī)格型號 | SR 5160, DR 5360, XL DR 5366 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2417－2003 《Integrity ADx SR 5160，DR 5360，XL DR 5366植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
