| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100837號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由器械盒、器械盤、試模、加壓螺紋釘鉸刀、扣打器、定位為套管、打拔器、槽柱、鉆頭限位器、髖關(guān)節(jié)成型鉆柄、人工髖關(guān)臼定位器、骨牽引針、定向器、拔出器、鉸孔鉆、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、測(cè)深器、導(dǎo)向器、鉸孔鉆盒、截骨刀、手柄、鉆頭、持釘鉗、標(biāo)尺、膝關(guān)節(jié)加壓固定器、定位桿、消毒托盤、消毒墊、骨鉤、牽開器、扳手、骨科牽引器、截?cái)嗟�、頂桿和六角螺絲刀組成。骨科手術(shù)器械與人體接觸部分的材料符合ASTM A564、ASTM A276、中規(guī)定的不銹鋼,試模材料為聚苯基砜。非滅菌方式提供。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于矯形外科置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology ,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨科手術(shù)器械(商品名：CONSERVE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONSERVE Hip SystemInstruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0072-2009《骨科手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
