| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3330404號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 單光子發(fā)射計算機斷層成像系統(tǒng)由掃描架、患者檢查床、探測器、準直器、準直器更換車和計算機系統(tǒng)組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 用于對放射性核素在人體或器官中的分布進行探測并成像。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.02.20 |
| 有效期截止日 | 2013.02.19 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產品暫緩注冊檢驗。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢驗。經(jīng)檢驗合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions USA Inc. Molecular Imaging |
| 生產廠地址（中文) | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 生產場所 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)(商品名：Symbia E) |
| 產品名稱（英文) | SPECT |
| 規(guī)格型號 | Symbia E |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YZB/USA 0037-2009《單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
