| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2301005號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 醫(yī)療電器質(zhì)量股份公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線發(fā)生裝置，帶有連接臂的移動立柱組成。產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線球管（固定陽 極、雙焦點0.6mm/1.4mm)、限束器、控制面板、電源單 元、帶有連接臂的移動立柱組成。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 性能：最大輸出功率： 4.0KW（100KV、40mA、0.1s)；電壓調(diào)節(jié)范圍為 40-115KV；管電流時間積調(diào)節(jié)范圍為0.1-200mAs； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位放射科、病房和手術(shù)室作X射線攝影診斷。 |
| 注冊代理 | SEDECAL—Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad S.A. |
| 售后服務機構(gòu) | 北京航天中興醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：西班牙醫(yī)療電器質(zhì)量股份公司, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 西班牙馬德里阿爾赫特區(qū)里約熱內(nèi)盧工業(yè)區(qū)佩拉亞街9號-28110 |
| 生產(chǎn)場所 | 西班牙馬德里阿爾赫特區(qū)里約熱內(nèi)盧工業(yè)區(qū)佩拉亞街9號-28110 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式X線攝影機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Mobile Generator |
| 規(guī)格型號 | SPS-HF4.0、 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SPA 3941-30-2004《SPS-HF-4.0 DRAGON X 移動式X線攝影機》 |
| 附件 | |
