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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400194號
           

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鐵蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/FRC 5138-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:60 FER試劑條(STR);60 FERSPR(SPR):內(nèi)表面用單克隆抗鐵蛋白免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR;FER質(zhì)控品(C1):Tris緩沖液(0.1mol/l)pH7.4、人鐵蛋白、牛白蛋白、蛋白質(zhì)、化學(xué)品穩(wěn)定劑;FER校準品(S1):Tris緩沖液(0.1mol/l)pH7.4、人鐵蛋白、牛白蛋白、蛋白質(zhì)、化學(xué)品穩(wěn)定劑;FER稀釋劑(R1):Tris緩沖液(0.1mol/l)pH7.4、牛白蛋白、蛋白質(zhì)、化學(xué)品穩(wěn)定劑;MLE卡;使用說明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,鐵蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿(肝素或EDTA抗凝)中的鐵蛋白。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400194號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 60 FER試劑條(STR);60 FERSPR(SPR):內(nèi)表面用單克隆抗鐵蛋白免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR;FER質(zhì)控品(C1):Tris緩沖液(0.1mol/l)pH7.4、人鐵蛋白、牛白蛋白、蛋白質(zhì)、化學(xué)品穩(wěn)定劑;FER校準品(S1):Tris緩沖液(0.1mol/l)pH7.4、人鐵蛋白、牛白蛋白、蛋白質(zhì)、化學(xué)品穩(wěn)定劑;FER稀釋劑(R1):Tris緩沖液(0.1mol/l)pH7.4、牛白蛋白、蛋白質(zhì)、化學(xué)品穩(wěn)定劑;MLE卡;使用說明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿(肝素或EDTA抗凝)中的鐵蛋白。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址(中文) Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱(英文) VIDAS Ferritin
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 5138-2008
附件
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