注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460886號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)包括陶瓷臼襯,陶瓷球頭和金屬球頭。其中陶瓷部件材料為氧化鋁氧化鋯混合生物陶瓷,金屬球頭材料為鑄造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
作為非骨水泥假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)替換術(shù)。 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.03.23 |
有效期截止日 |
2013.03.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK。 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖臼杯系統(tǒng)(商品名:Pinnacle) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Pinnacle Acetabular Cup System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0225-2009《髖臼杯系統(tǒng)》 |
附件 | |
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