| 生產(chǎn)場所 | 珠海大學路99號3區(qū)4棟、5棟4、5樓 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司"變更為“珠海健帆生物科技有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2007第3451355號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2007第3451355號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3451355號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海健帆生物科技有限公司 |
| 地址 | 珠海大學路99號3區(qū)4棟、5棟4、5樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用血液灌流器 |
| 產(chǎn)品標準 | YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用血液灌流器由柱體和吸附劑兩部分組成，柱體由端蓋、蓋帽、錐塞、密封圈和圓臺形柱筒組成，外殼采用聚碳酸酯材料。吸附劑為具有蜂窩狀多孔球形樹脂。 |
| 有效期 | 2011.12.28 |
| 批準日期 | 2007.12.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)生性和外源性余量藥物、毒性及代謝產(chǎn)物。 |
| 規(guī)格型號 | HA80 、 HA130 、 HA180 、 HA230 、 HA280 、 HA330 、HA330-Ⅱ、 HA380 、 HA430 、 HA480 |
| 附件 | |
