| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400884號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 孔號1、2，液體：抗體結(jié)合試劑和穩(wěn)定劑； 孔號3、4，片狀：烏巴因，磁性粒子 0.3％； 孔號5、6，片狀：CPRG 7mM； 孔號7，液體：底物稀釋液緩沖液 100mM。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于檢測血清和血漿中的地高辛 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digoxin Flex Reagent Cartridge(DGNA) |
| 規(guī)格型號 | REF DF35A：80測試（4×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2283－2003《地高辛試劑盒》 |
| 附件 | |
