| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3450826號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由單泵機、雙泵機、Online機三個主機型和備選件。具體規(guī)格見附頁。zxtf.net.cn不包含一次性使用濾器及管路。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于急慢性腎功能衰竭、尿毒癥患者作為血液透析、透析濾過的治療使用。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.10 |
| 有效期截止日 | 2013.04.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B. Braun Avitum AG. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73-79， 34212 Melsungen， Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析、血液透析濾過裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dialog+ Dialysis Machines |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0309-2009《血液透析、血液透析濾過裝置》 |
| 附件 | |
