生產(chǎn)場(chǎng)所 |
沈陽(yáng)高新區(qū)渾南產(chǎn)業(yè)區(qū)硅谷街15號(hào)F座 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540498號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
沈陽(yáng)安姆醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限責(zé)任公司 |
地址 |
沈陽(yáng)高新區(qū)渾南產(chǎn)業(yè)區(qū)硅谷街15號(hào)F座 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
胰島素泵 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0279-2010《胰島素泵》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由微電腦控制系統(tǒng)、泵體機(jī)械系統(tǒng)、藥液輸注系統(tǒng)(包括AIP2000型胰島素泵用一次性使用無(wú)菌貯注器簡(jiǎn)稱貯注器和AIP2000型胰島素泵用一次性使用無(wú)菌輸注器簡(jiǎn)稱輸注器)組成。最大大劑量設(shè)置范圍:10.0U~50.0U,步長(zhǎng)為0.5U;最大基礎(chǔ)率設(shè)置范圍:1.0U/h~9.9U/h,步長(zhǎng)為0.1U/h; 濃度設(shè)置范圍:40U/mL、100U/mL、400U/mL。 |
有效期 |
2014.05.09 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.05.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于糖尿病患者的治療。 |
規(guī)格型號(hào) |
AIP2000 |
附件 | |
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