| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222352號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，為三件式結(jié)構(gòu)，其中光學(xué)部分是由硅膠材料制造，襻為PMMA制造。襻型為J襻；光學(xué)形狀為等雙凸形；折射率1.433；總直徑12.5mm。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為后房植入型折疊人工晶體，用于白內(nèi)障人工晶體植入。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京麥德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京麥德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medennium, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硅膠人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Silicone Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | 301型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1987-2008《301型硅膠人工晶體》 |
| 附件 | |
