| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222875號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，其中，襻與晶體為為一體單件式結(jié)構(gòu)。光學(xué)材料：BiocrylTM。光學(xué)形狀：等雙凸。襻型：改良C。型式：后房。外包裝：由人工晶體、原包裝、附加包裝、使用說(shuō)明書(shū)及儲(chǔ)存容器五部分組成。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供眼科對(duì)無(wú)晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者的視力。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司”變更為“哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222875號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222875號(hào)(更)”。原證子發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | U.S.IOL,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 優(yōu)視(US)牌折疊式人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | 860UV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0136－2004 《優(yōu)視(US)牌折疊式人工晶體》 |
| 附件 | |
