| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2260094號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)組成:塑料合金外殼、分離式變壓器、泵、能量控制模塊P、控制和顯示模塊、超負(fù)荷放電單位、治療手柄、氙閃光燈、腳踏開關(guān)、主電源插座、可分離的電源線、冷卻系統(tǒng)。性能指標(biāo):波長:420 -1100 nm、治療光斑尺寸: 15×50 mm、脈沖能量:22J/cm2、重復(fù)頻率:每次脈沖3-4秒、燈泡壽命:Record-618200000次脈沖和Crystal-512 100000次脈沖、工作電壓:230vAC / 115vAC、Crystal-512為便攜式、Record-618為移動(dòng)式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Crystal-512和Record-618是利用光能的脫發(fā)儀器。此外還能用于諸如痤瘡、色素沉著、皰疹、血管性疾病及祛除文身。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 南京黎明生物制品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京黎明生物制品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Active Optical Systems Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11 Shoham St. Petah-Tikva Israel |
| 生產(chǎn)場所 | 16 Ha`Ofe St. Ashkelon Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光子治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Photo Thermolysis Machine |
| 規(guī)格型號(hào) | Crystal-512 ,Record-618。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 5115-2008《光子治療儀》 |
| 附件 | |
