| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223543號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料組成，紫外光譜范圍的透過率小于10%。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為后房人工晶體，用于供眼科對無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入，以代替人眼晶狀體，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力。 |
| 注冊代理 | 哈爾濱盈智科技開發(fā)有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 哈爾濱盈智科技開發(fā)有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | U.S. IOL,INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：優(yōu)視(US)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PMMA Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | 651UV |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4838-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
