| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400095號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：定標(biāo)液A(凍干品)：半合成的人工胰島素(通過酶化反應(yīng)由豬胰島素中制備)，不含胰島素的人體血清，防腐劑；定標(biāo)液B(凍干品)：半合成的人工胰島素(通過酶化反應(yīng)由豬胰島素中制備)，不含胰島素的人體血清，無活性的藍(lán)色染料，防腐劑；磁性微粒(懸浮液)包被抗胰島素單克隆抗體(老鼠)，牛血清白蛋白，PBS緩沖液，＜0.1%疊氮化鈉；示蹤劑溶液：抗胰島素單克隆抗體(老鼠)用異魯米諾的衍生物進(jìn)行標(biāo)記,特定的老鼠IgG，牛血清白蛋白，PBS緩沖液，清潔劑，防腐劑。產(chǎn)品有效期：密封，2-8℃保存，有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人體血清以及EDTA-血漿樣本中的胰島素進(jìn)行體外定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON INSULIN |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 5034-2008 |
| 附件 | |
