| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210231號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 傳感器包括2.0型和3.0型兩種，其中2.0型(REF 30030,REF 30031)傳感器為一次性使用；3.0型傳感器(REF 30055,REF 30083,REF 30071,REF30072)為可重復(fù)使用。2.0型組成：導(dǎo)電凝膠、Ag/AgCl導(dǎo)電層、主體。REF 30055，REF 30083組成：連接器、負(fù)壓硅膠頭、導(dǎo)電體(鎳銀合金)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn REF 30071，REF 30072組成：連接器、負(fù)壓硅膠頭、導(dǎo)電體(鎳銀合金)、適配器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于收集人體生理電信號(hào)和聲音信號(hào)，為Audicor心電心音分析儀的專用傳感器。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Inovise Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10565 SW Nimbus Ave, Suite 100 Portland, OR 97223 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10565 SW Nimbus Ave, Suite 100 Portland, OR 97223 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心電心音傳感器(商品名：Audicor) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Audicor Sensors |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 30030,REF 30031,REF 30055,REF 30083,REF 30071,REF 30072 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5125-2008《心電心音傳感器》 |
| 附件 | |
