| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463053號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由直型骨板、骨釘、墊圈和螺帽組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 材料采用ISO5832-1不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于四肢、骨盆和頜面骨骨折加壓或保護(hù)性內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.07 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463053號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463053號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直型骨板和骨釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plates and Screws |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1571-2005《骨板和骨釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
