注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3660053號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由3部分組成:包括套囊、泵和壓力調(diào)節(jié)儲(chǔ)液球。配件包括:尿路控制系統(tǒng)附件包、尿路控制系統(tǒng)鈍化包。尿路控制系統(tǒng)附件包包括:3個(gè)直形快速連接窗式接頭、2個(gè)直角快速連接窗式接頭、1個(gè)Y型快速連接窗式接頭、3個(gè)直形系線接頭、2個(gè)直角系線接頭、1個(gè)Y型系線接頭、8個(gè)套夾、1個(gè)套夾桿、1個(gè)套囊篩選器、2個(gè)22G鈍頭針、2個(gè)15G鈍頭針、2個(gè)30cm長(zhǎng)管路。尿路控制系統(tǒng)鈍化包包括:3個(gè)管路接頭、1個(gè)直型接頭。尿路控制系統(tǒng)的材料包括的、316不銹鋼等制成。該系統(tǒng)的材料包括:泵體由硅橡膠、316不銹鋼材料制成,壓力調(diào)節(jié)儲(chǔ)液球和套囊由硅橡膠材料制成,硅橡膠的牌號(hào)為MED4750;該系統(tǒng)附件包由聚醛樹(shù)脂、聚砜、硅樹(shù)脂、316不銹鋼和鋁材料制成,尿路控制系統(tǒng)鈍化包由聚砜材料制成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于男性和女性的尿路控制。zxtf.net.cn |
注冊(cè)代理 |
北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.01.18 |
有效期截止日 |
2013.01.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
American Medical Systems Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
尿路控制系統(tǒng)(商品名:AMS 800) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
AMS 800 Urinary Control System |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5125-2008《尿路控制系統(tǒng)》 |
附件 | |
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