| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3210057號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品，由多股聚乙烯涂層的不銹鋼絲制成。供起搏器和心肌間的傳導(dǎo)性連接。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于治療心臟手術(shù)后的心臟心率失常。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.01.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“比利時 European LogisticsCenter”變更為“Johnson & Johnson International,European Logistics Center”；注冊地 址由“Rue DeLa Fusee 66,1130 Brussels,Belgium”變 更為“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St Stevens-Woluwe,Belgium”;規(guī)格型號由“（FE)FEP13， （FE)FEP15”變更為“FEP13E，F(xiàn)EP15E”；注冊證由“ 國藥管械（進(jìn))2003第3210057號”變更為“國藥管械（ 進(jìn))字2003第3210057號（更)；原證自發(fā)證之日起作廢 。 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson & Johnson International,European Logistics Center |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St Stevens-Woluwe,Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 暫時性心臟起搏導(dǎo)線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Temporary Cardiac Pacing Wire |
| 規(guī)格型號 | FEP13E,FEP15E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
