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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400373號
           

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肌酸激酶檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶檢測試劑盒生產企業(yè):意大利 Instrumentation Laboratory SPA,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ITA 1385-2006 《肌酸激酶檢測試劑盒》,產品性能結構及組成:肌酸激酶檢測試劑盒主要成分:R1:咪唑緩沖液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、NADP、乙酸鎂、EDTA-Na2,疊氮鈉。R2:咪唑緩沖液、肌酸磷酸、ADP、AMP、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH)、五磷酸二腺苷 (AP5A),EDTA-Na2,疊氮鈉。,肌酸激酶檢測試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于對人血清中的肌酸激酶進行體外診斷的定量檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400373號
生產廠商名稱(中文) 意大利 Instrumentation Laboratory SPA
產品性能結構及組成 肌酸激酶檢測試劑盒主要成分:R1:咪唑緩沖液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、NADP、乙酸鎂、EDTA-Na2,疊氮鈉。R2:咪唑緩沖液、肌酸磷酸、ADP、AMP、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH)、五磷酸二腺苷 (AP5A),EDTA-Na2,疊氮鈉。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
產品適用范圍 該產品用于對人血清中的肌酸激酶進行體外診斷的定量檢測。
注冊代理 中國醫(yī)藥對外貿易公司
售后服務機構 沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司
批準日期 2007.03.06
有效期截止日 2011.03.05
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Instrumentation Laboratory SPA
生產廠地址(中文) V.Le Monza 338-20128 Milano
生產場所 V.Le Monza 338-20128 Milano
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) 肌酸激酶檢測試劑盒
產品名稱(英文) IL Test CK
規(guī)格型號 產品編號:0018482100 肌酸激酶 R1:8*10ml 肌酸激酶 R2:4*5ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ITA 1385-2006 《肌酸激酶檢測試劑盒》
附件
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