注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150325號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性使用無菌注射器帶/不帶注射針主要由注射器(芯桿、外套、活塞和針頭保護(hù)裝置)和注射針(針座、護(hù)套和針管)組成。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品具有特殊設(shè)計(jì)的保護(hù)裝置,在輸送藥液后,向針尖相反方向滑動注射器外套,直至聽到“咔嗒“一聲,注射器被保護(hù)裝置卡環(huán)固定,注射針針尖即可被覆蓋于保護(hù)裝置內(nèi),通常情況下針尖不能脫出保護(hù)裝置,可以防止意外針刺傷。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在臨床與一次性使用無菌注射針配套用于皮下、肌肉、靜脈注射藥液或靜脈抽血。 |
注冊代理 |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.02.18 |
有效期截止日 |
2013.02.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Becton Dickinson and Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
生產(chǎn)場所 |
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用無菌注射器 帶/不帶注射針(商品名:BD Safety-LokTM ) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BD Safety-LokTM Syringe |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0094-2009《一次性使用無菌注射器 帶/不帶注射針》 |
附件 | |
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