| 生產(chǎn)場所 | 廣東省湛江市人民大道中70號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3210569號 |
| 生產(chǎn)單位 | 湛江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海濱醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省湛江市人民大道中70號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 氣壓彈道腔內(nèi)碎石儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0324-2010《氣壓彈道腔內(nèi)碎石儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由供氣源、控制系統(tǒng)、碎石手柄、碎石桿和液壓輸尿管擴(kuò)張系統(tǒng)(包括蠕動泵、步進(jìn)電機(jī)、驅(qū)動器和輸液支架)組成，不包括液壓擴(kuò)張系統(tǒng)使用的液體輸送管路及蠕動管等耗材配件。碎石桿輸出能量范圍0.8J-1.5J；碎石桿材料為醫(yī)用不銹鋼；擴(kuò)張系統(tǒng)出水流量調(diào)節(jié)范圍：0-480mL/min；出水流量波動值應(yīng)不大于20mL/min，出水壓力范圍0-26kPa。 |
| 有效期 | 2014.05.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石的腔內(nèi)治療。 |
| 規(guī)格型號 | HB-APDL-01 |
| 附件 | |
