| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2222030號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 彎曲性能：彎曲角: 上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:-10%)(規(guī)格:-10°)上限不計(jì)光學(xué)性能：視野角: 80° 后方斜視±10%分辨率:對觀察深度視野中心部(0.1d內(nèi))分辨率 型號/項(xiàng)目觀察深度 分辨率 JF-1T4010mm ≧4.46 Lp/mm30mm ≧1.26 Lp/mm TJF-3010mm ≧4.46 Lp/mm30mm ≧1.58 Lp/mm |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用范圍：本纖維內(nèi)窺鏡與光源裝置、攝像裝置、各種內(nèi)窺鏡用處置具及超聲診斷裝置等配合,用于十二指腸、膽道、胰腺管等部位觀察、診斷、攝像和治療以及超聲內(nèi)鏡檢查用的設(shè)備。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：會津奧林巴斯株式會社 AIZU OLYMPUS CO.，LTD.， |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA，JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維十二指腸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OES DUODENOFIBERSCOPE |
| 規(guī)格型號 | JF-1T40，TJF-30 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3438-2005《OES 纖維十二指腸鏡》 |
| 附件 | |
