| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650361號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是含有氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥，由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末、氧化鋯粉末、過氧化苯甲酰；液劑包括：甲基丙烯酸甲酯，N，N二甲基苯胺、對苯二胺、少量葉綠素Ⅷ。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于初次髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)植入假體的內(nèi)固定。也可用于病理性骨折后的骨接合術(shù)，脊椎骨融合術(shù)，與增加脊椎骨結(jié)合術(shù)穩(wěn)定性有關(guān)的固定術(shù)以及顱骨缺損初次與再次翻修手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650361號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650361號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gewerbezone Wildalmi 12, 3216 Ried b. Kwerzers |
| 生產(chǎn)場所 | Gewerbezone Wildalmi 12, 3216 Ried b. Kwerzers |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙烯酸樹脂骨水泥(商品名：Biomet 丙烯樹脂骨水泥) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acrylic Resin Bone Cement |
| 規(guī)格型號(hào) | Biomet Bone Cement R 1x40g，2x40g |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1808-2006《丙烯酸樹脂骨水泥》 |
| 附件 | |
