注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400542號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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凝血酶原時間(PT/INR)測試片

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
凝血酶原時間(PT/INR)測試片生產(chǎn)企業(yè):i-STAT CORP.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2927-2005《凝血酶原時間(PT/INR)測試片》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:每一片測試片提供一個樣本集合腔和傳感器來測試凝結(jié)點,惰性成形成份和試劑被涂在部分傳感器管路上,含有以下反應成份:重組細胞促凝血酶原激酶試劑、肝素酶I和凝血酶底物。,凝血酶原時間(PT/INR)測試片生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:在臨床上用于檢測凝血酶原時間(PT/INR)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400542號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) i-STAT CORP.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每一片測試片提供一個樣本集合腔和傳感器來測試凝結(jié)點,惰性成形成份和試劑被涂在部分傳感器管路上,含有以下反應成份:重組細胞促凝血酶原激酶試劑、肝素酶I和凝血酶底物。
產(chǎn)品適用范圍 在臨床上用于檢測凝血酶原時間(PT/INR)。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
注冊代理 力新儀器(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 力新儀器(上海)有限公司
批準日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
備注 承產(chǎn)單位:i-STAT CANADA LTD,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 104 Windsor Center Dr. East Windsor, NJ 08520
生產(chǎn)場所 436 Hazeldean Rd. Kanata, Ontario, CANADA K2L 1T9
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 凝血酶原時間(PT/INR)測試片
產(chǎn)品名稱(英文) PROTHROMBIN TIME(PT/INR)
規(guī)格型號 PT/INR
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2927-2005《凝血酶原時間(PT/INR)測試片》
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