注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773575號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
傳送鞘管系統(tǒng)由以下部件組成:1)鞘管、2)擴張器、3)注射器、4)穿刺針頭、5)導引鋼絲。環(huán)氧乙烷滅菌,產品一次性使用。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
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產品適用范圍 |
經皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)用于將可植入式心內起博電極通過相對快速、無創(chuàng)的方式植入人體內。 |
注冊代理 |
美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.12.24 |
有效期截止日 |
2012.12.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Medtronic Inc. |
生產廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
生產場所 |
7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A. |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
經皮下電極傳送鞘管系統(tǒng) |
產品名稱(英文) |
Peelable Percutaneous Lead Introducer |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 1334-2008《經皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)》 |
附件 | |
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