| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101214號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用不銹鋼材料制成。根據(jù)臨床用途由多種部件組成。詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該手術(shù)器械配合Covision Medical Technologies Ltd.所生產(chǎn)的ST.LEGER膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，臨床行患者膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華德威生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)公司"變更為"北京華德威生物科技有限公司"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101214號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101214號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.11.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covision Medical Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carlton In Lindrick, Worksop United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Carlton In Lindrick, Worksop United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ST.LEGER Kenn Jiont System Surgical Operation Apparatus |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0693-2007《膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
