| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3243723號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由雙波長ND:YAG固體激光器(激光波長1064nm、倍頻532nm)、裂隙燈顯微鏡(內(nèi)置激光傳輸系統(tǒng))、電源及控制系統(tǒng)、腳踏開關(guān)和門聯(lián)鎖插頭、空氣冷卻系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 其中：(倍頻，Q-開關(guān)Nd:YAG)激光波長532nm±10nm；模式：單脈沖；激光輸出能量：0.1－2mJ，以0.1mJ為增量連續(xù)可調(diào)；脈沖寬度：3ns±20％；光斑尺寸：400μm±20％；(Q-開關(guān)Nd:YAG)激光波長1064nm±10nm；模式：單、雙及三脈沖；激光輸出能量：0.3－10mJ，以0.1－0.5mJ為增量連續(xù)可調(diào)；脈沖寬度：3ns±20％；光斑尺寸﹤11μm±20％。瞄準(zhǔn)光波長：635nm±10nm；功率﹤150μW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者行后囊膜切開術(shù)，虹膜切開術(shù)，虹膜切除術(shù)，后節(jié)囊膜切開術(shù)。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951 |
| 生產(chǎn)場所 | 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Selecta Duet Ophthalmic Laser system |
| 規(guī)格型號 | Selecta Duet |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5042-2008《眼科激光治療儀》 |
| 附件 | |
